Фармацевтический генератор азота

Генератор фармацевтического азота — это-система азота, разработанная специально для фармацевтического производства. В отличие от резервуаров с жидким азотом или баллонов, в этом оборудовании используется технология адсорбции при переменном давлении (PSA) для выработки азота непосредственно в точке использования, что исключает нестабильность поставок, высокие транспортные расходы и риски безопасности.

В фармацевтическом производстве азот часто напрямую контактирует с лекарственными средствами. Фармацевтические генераторы азота Shenger Gas имеют конструкцию, полностью изготовленную из нержавеющей стали, с зеркальной-полированной внутренней частью адсорбционной колонны и орбитальными сварными соединениями для устранения мертвых зон. Система соответствует стандартам cGMP и может быть развернута как в секретных, так и в-неклассифицированных зонах.

Принцип и структура

Система работает по технологии PSA. Две адсорбционные башни, заполненные углеродными молекулярными ситами, работают попеременно. Когда предварительно -обработанный сжатый воздух поступает в одну башню, кислород и влага адсорбируются, пропуская азот. После насыщения система переключается на вторую башню, пока первая регенерирует.

Основные модули:

• Очистка воздуха: коалесцентные фильтры, рефрижераторная сушилка и фильтр с активированным углем обеспечивают-безмасляный и сухой входящий воздух.
• Сепарация: две башни из нержавеющей стали, пневматические клапаны и контроллер с точным заполнением молекулярных сит.
• Буфер и распределение: стабилизирует давление; можно добавить прецизионные фильтры, регуляторы и расходомеры

Технические характеристики

Рабочая температура: 5–45 градусов окружающей среды; Температура впускного воздуха Меньше или равна 35 градусам для оптимальной эффективности.

Потребление энергии: При чистоте 99,9% примерно 0,4–0,6 кВтч/Нм³. Управление-экономией энергии регулирует работу в зависимости от фактической потребности.

Промышленное применение

Генератор фармацевтического азота обслуживает критически важные этапы производства:

• Дозировка твердых веществ: транспортировка и защита материалов для блендеров, таблетпрессов, наполнителей капсул.
• Стерильные продукты: стерильный азот для систем подготовки, линий розлива, лиофилизаторов.
• Биофармацевтика: Азотная подушка для ферментеров и резервуаров для хранения.
• Экстракция API и TCM: защита от растворителей и чувствительных к окислению-промежуточных продуктов
• Упаковка: Промывка азотом блистерных машин и бутылочных линий.

Сертификаты

Фармацевтические генераторы азота Shenger Gas соответствуют:

• ISO 8573-1: Стандарты чистоты сжатого воздуха.
• ASME: соответствие нормам для сосудов под давлением (опция)
• cGMP: Полное соответствие проверочной документации (DQ/IQ/OQ/PQ)
• FDA: доступны сертификаты контакта с материалами.

Реализация проекта

• Проектирование: расположение оборудования и P&ID на основе параметров клиента и условий площадки.
• Производство: отслеживаемые записи сварки и загрузки молекулярных сит; калибровка прибора
• Тестирование: Заводские приемочные испытания с подробными отчетами.
• Транспортировка и установка: Деревянный ящик или упаковка в стретч-пленку; руководство по установке-на месте

Кастомизация

• Чистота: 95–99,999 %. Точная конструкция, позволяющая избежать потерь энергии.
• Конфигурация: открытая рама, полностью закрытая или встроенная в чистое помещение-
• Управление: стратегии-сбережения энергии, включая интеграцию частотно-регулируемого привода и компрессора.
• Материал: нержавеющая сталь 316L или электрополированная трубка для агрессивных сред.

Сервис и поддержка

• Валидация: Полная документация за 4 квартал для проверки готовности к инспекции GMP.
• Обучение: Комплексное обучение операторов и специалистов по техническому обслуживанию.
• Ответ: обслуживание на-объекте в течение 48 часов для отечественных проектов; критические запасные части на складе

Shenger Gas специализируется на производстве азота PSA и имеет обширный опыт работы в фармацевтической промышленности. Каждый фармацевтический генератор азота спроектирован с учетом безопасности процесса, целостности данных и соответствия нормативным требованиям. Для получения раствора азота, адаптированного к вашим фармацевтическим процессам, свяжитесь с нами и сообщите ваши конкретные требования.

горячая этикетка : фармацевтический генератор азота, Китайские производители фармацевтических генераторов азота, поставщики, завод